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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告(2022年第17號)2022年5月1日起施行

發(fā)布時間:2022-03-22    瀏覽次數(shù):2227




禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄

 

一、有源植入器械

植入式心臟起搏器(12-01-01

植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器(12-04-01

植入式循環(huán)輔助設(shè)備(12-04-02

二、無源植入器械

硬腦(脊)膜補片(不含動物源性材料的產(chǎn)品除外)(13-06-04

顱內(nèi)支架系統(tǒng)(13-06-06

顱內(nèi)動脈瘤血流導向裝置(13-06-11

心血管植入物(外周血管支架、腔靜脈濾器、心血管栓塞器械除外)(13-07

整形填充材料(13-09-01

整形用注射填充物(13-09-02

乳房植入物(13-09-03

組織工程支架材料(不含同種異體或者動物源性材料的產(chǎn)品除外)(13-10

可吸收外科防粘連敷料(不含動物源性材料的產(chǎn)品除外)(14-08-02   

三、其他同種異體植入性醫(yī)療器械和直接取材于動物組織的植入性醫(yī)療器械。

注:產(chǎn)品名稱后括號內(nèi)數(shù)字為《醫(yī)療器械分類目錄》(2017年版)類別編碼。