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云南省食品藥品監(jiān)督管理局明確2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點

發(fā)布時間:2011-03-07    瀏覽次數(shù):4829
為貫徹落實全國食品藥品監(jiān)管工作會議和全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,云南省食品藥品監(jiān)督管理局在認(rèn)真總結(jié)2010年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,深入研究分析面臨的形勢,存在的困難和問題,結(jié)合新階段、新任務(wù)、新要求,明確了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點。

   一是突出重點,強化服務(wù),推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》穩(wěn)健實施;二是加強日常監(jiān)管,強化退出機制;三是加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,提高醫(yī)療器械注冊審評審批質(zhì)量;四是進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理,不斷完善《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》實施工作;五是進(jìn)一步完善醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作機制,提升醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作質(zhì)量;六是進(jìn)一步強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作;七是加快技術(shù)支撐體系建設(shè),夯實監(jiān)管基礎(chǔ);八是加強部門協(xié)作,強化醫(yī)療器械廣告審批和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作;九是總結(jié)推行互動性行政許可取得的經(jīng)驗,不斷提高依法行政效益;十是加強黨風(fēng)廉政建設(shè)工作,完善工作機制,促進(jìn)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展