“‘十二五’將是醫(yī)療器械發(fā)展的春天?！辈簧贅I(yè)內(nèi)人士樂觀地認(rèn)為，在新醫(yī)改和“十二五”規(guī)劃的政策支持下，醫(yī)療器械行業(yè)將獲得更好發(fā)展。而不久前，國家食品藥品監(jiān)督管理局剛發(fā)布《血液透析設(shè)備》等96項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，力促醫(yī)療器械行業(yè)立體升級。

分析人士指出，近10年來，居民家庭人均醫(yī)療保健支出指標(biāo)的復(fù)合年增長率都在11%以上，未來10年我國65歲以上老年人預(yù)計將占總?cè)丝诒戎氐?2%，消費升級、人口老齡化、技術(shù)革命等因素將形成合力，成為推動我國醫(yī)療器械市場長期快速增長的內(nèi)生性動力。

走進(jìn)春天里

公開資料顯示，過去10年，全球醫(yī)療器械市場銷售總額從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元，復(fù)合增長率達(dá)8.35%。即便在全球經(jīng)濟(jì)衰退的2008年和2009年，全球醫(yī)療器械依然實現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場增長率。

從2000~2009年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模翻了近6倍，復(fù)合增長率高達(dá)21.1%，增速超過同期全國藥品市場規(guī)模的增速。但我國醫(yī)療器械市場規(guī)模只占醫(yī)藥總市場規(guī)模的14%，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場規(guī)模的42%相去甚遠(yuǎn)。

這表明國內(nèi)醫(yī)療器械市場存在巨大的發(fā)展空間。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，加大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，新醫(yī)改政策將在短期內(nèi)刺激中低端醫(yī)療器械市場。此外，“十二五”規(guī)劃將力促行業(yè)集中度提高，假以時日，具備優(yōu)秀基因的中國本土企業(yè)將脫穎而出。

“內(nèi)生因素將推動醫(yī)療器械需求持續(xù)快速增長?！鄙钲谑嗅t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長陶篤純指出，在國民對健康的態(tài)度積極、人口老齡化、消費升級、技術(shù)革命等綜合因素的影響下，醫(yī)械產(chǎn)業(yè)需求將得到持續(xù)放量。

但是，我國目前的醫(yī)療器械企業(yè)多且散，競爭主要集中在中低端領(lǐng)域，存在過度競爭。且醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)相對匱乏，醫(yī)療器械不良事件多發(fā)。今年1月4日，國家藥品不良反應(yīng)中心披露的數(shù)據(jù)顯示，2002~2010年僅血液透析裝置的可疑醫(yī)療器械不良事件報告就有487份。

莫尼塔醫(yī)藥行業(yè)分析師沙江認(rèn)為，早前發(fā)布的96項國家標(biāo)準(zhǔn)有助于提高促進(jìn)行業(yè)集中度，利好醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，但關(guān)鍵在于執(zhí)行，具體要看政府是否有決心把這些標(biāo)準(zhǔn)落實下去。

早前工信部、衛(wèi)生部和藥監(jiān)局三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》，提出加快調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，將推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化，培育200個以上收入超過1000萬元的醫(yī)療設(shè)備。交銀國際認(rèn)為，微創(chuàng)介入、外科植入、體外診斷試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品將因此受益?！　?/P>

發(fā)力中高端

新興醫(yī)療器械市場的崛起，已經(jīng)得到主流醫(yī)療器械制造企業(yè)的高度重視。2009年，跨國企業(yè)在新興市場的醫(yī)療器械銷售收入達(dá)到122億美元，中國約占所有銷售收入的四分之一。在目前的全球醫(yī)療器械市場中，具有一定技術(shù)含量的中高端醫(yī)療器械占據(jù)主流。

從目前我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額；其次是各類耗材，占據(jù)20%的市場份額；骨科和植入性醫(yī)療器械占據(jù)13%的市場份額；剩余的市場份額被牙科及其他類器械占據(jù)。

莫尼塔研究報告認(rèn)為，未來幾年醫(yī)療器械在醫(yī)藥板塊中的比重將繼續(xù)上升。隨著技術(shù)進(jìn)步，我國醫(yī)療器械企業(yè)逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代，從中低端市場向高端市場突破，進(jìn)口替代將是未來一段時間中國醫(yī)療器械企業(yè)取得高速增長的主要機(jī)會。而各國降低醫(yī)療衛(wèi)生費用，也為我國醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口帶來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)對此躍躍欲試。安信證券研究報告指出，邁瑞在國內(nèi)高端監(jiān)護(hù)儀市場占有率達(dá)49%，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產(chǎn)品的部分自主創(chuàng)新技術(shù)已達(dá)到世界先進(jìn)水平。高端耗材產(chǎn)品龍頭山東威高也正通過與美敦力的合作提高技術(shù)和品牌影響力，滲透高端市場。

據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計年鑒的數(shù)據(jù)，目前中國城市人口的死亡原因構(gòu)成中，心臟病已經(jīng)成為僅次于惡性腫瘤的第二殺手，我國每年有數(shù)十萬人死于心源性猝死。而我國絕大部分心臟病人沒有安裝相關(guān)器械，器材和手術(shù)費用較高和報銷比例偏低是造成心律管理器械使用比例低的主要原因。

沙江認(rèn)為，隨著國內(nèi)廠家技術(shù)實力的提升，產(chǎn)品質(zhì)量逐步接近進(jìn)口產(chǎn)品，公立醫(yī)院改革后醫(yī)院選擇高價醫(yī)療器械的利益驅(qū)動下降，以及可支配收入提高和醫(yī)保報銷比例提升帶來的支付能力增強(qiáng)，未來幾年有可能出現(xiàn)國產(chǎn)心律管理器械的爆發(fā)式增長。