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國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準布瑞亭在中國上市

發(fā)布時間:2017-04-28    瀏覽次數(shù):8760

(原標題:國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準布瑞亭在中國上市)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)4月26日正式批準默沙東麻醉領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物布瑞亭(舒更葡糖鈉注射液)在中國上市。布瑞亭是全球首個、也是目前唯一批準上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。目前布瑞亭已在包括美國在內(nèi)的全球數(shù)十個國家獲批上市。

為保證手術(shù)順利實施,需要通過使用肌肉松弛劑協(xié)助氣管插管,為外科手術(shù)、尤其是腹腔鏡手術(shù)提供良好的手術(shù)視野。而當手術(shù)結(jié)束時,如何快速安全地“剎車”——迅速逆轉(zhuǎn)深度和中度的肌肉松弛狀態(tài),恢復(fù)患者自主呼吸和肌肉功能,是麻醉醫(yī)生在日常工作中面臨的一道難題。

在肌肉松弛逆轉(zhuǎn)階段,布瑞亭以其獨特的作用機制,精準拮抗,快速逆轉(zhuǎn)深度和中度的肌松狀態(tài)。作為近年來麻醉領(lǐng)域的重大研究進展,布瑞亭可幫助全身麻醉患者精準、快速地逆轉(zhuǎn)深度和中度肌肉松弛狀態(tài),促進患者恢復(fù)自主呼吸和肢體活動能力,幫助改善患者的術(shù)后轉(zhuǎn)歸。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準布瑞亭的適應(yīng)癥是:在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。兒科患者:在兒童和青少年中,僅推薦布瑞亭用于常規(guī)拮抗羅庫溴銨誘導(dǎo)的阻滯(2~17歲)。目前中國每年有超過4500萬住院手術(shù),每臺手術(shù)都需要包括外科手術(shù)醫(yī)生、麻醉醫(yī)生在內(nèi)的醫(yī)護團隊通力配合。布瑞亭的上市將麻醉科醫(yī)生、外科醫(yī)生和患者更緊密地連接在一起,助力外科手術(shù)進一步高效、安全、舒適。(張詠晴)