為保障應(yīng)急審批醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，省藥品稽查局聯(lián)合省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品檢查中心出動(dòng)執(zhí)法人員42人次，對通過應(yīng)急審批綠色通道取得體外診斷試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、無菌醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品注冊證的5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了執(zhí)法檢查，抽檢產(chǎn)品1批次。

      重點(diǎn)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)與放行、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面對企業(yè)開展全方位、無死角、立體覆蓋性檢查。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組與企業(yè)認(rèn)真溝通、仔細(xì)講解，并要求轄區(qū)監(jiān)管部門督促企業(yè)確實(shí)整改落實(shí)到位。